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    质量的力量①|高质量发展 向“头雁”企业学什么
    新重庆-重庆日报 记者 吴刚 周盈
    时间:2024-03-18 06:46

    开栏语

    在刚刚闭幕的2024年全国两会上,高质量发展成为热词。把坚持高质量发展作为新时代的硬道理,重庆定下目标,到2027年,全市质量整体水平明显提升,重庆质量品牌影响力显著增强,人民群众质量获得感、满意度明显增强,质量强市建设取得标志性进展,迈入全国第一方阵。

    高质量发展,需要树立标杆,发挥榜样的引领和示范作用。为此,重庆设立了市长质量奖,迄今已有30余家企业获奖。向标杆和榜样看齐,今日起,本报推出“质量的力量”系列报道,看看这些代表性获奖企业勇攀质量高峰的故事。

    通过技术标准的重构、生产流程再造和严苛的原材料把关,一副有着千年历史的中药古方——还少丹,在重庆桐君阁药厂实现了量产。今年初,这家药企,和其他4家企业一道,获得“第八届重庆市市长质量管理奖”(以下简称重庆市长质量奖)。

    10余年来,先后有30余家企业获重庆市长质量奖。它们,是重庆高质量发展的“头雁”。

    质量,关系经济发展整体效益和水平,是实现高质量发展的关键。习近平总书记强调,高质量发展要“始终坚持质量第一、效益优先,大力增强质量意识,视质量为生命,以高质量为追求”。

    通过质量的精益求精谋求高质量发展,这些“头雁”企业是怎么做的,带给我们怎样的启示?我们应该如何学,学什么?

    “对质量的重视,才把我们从生死线上拉了回来”

    ▲位于北碚区水土新城的海扶产业科技园,工作人员正在检查生产设备。(本报资料图片)记者 尹诗语 摄/视觉重庆

    1999年夏季的一天,一则重磅消息在国内医学界“爆炸”——重庆海扶医疗科技股份有限公司(以下简称海扶医疗)发明了中国首台具有完全自主知识产权的大型医疗器械“海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统”(以下简称海扶刀®设备)。

    之所以说“爆炸”,在于它颠覆性的治疗方法——从体外发射聚焦超声对肿瘤患者体内患处进行治疗。治疗过程中,患者只需要趴在治疗床上,医生通过点击鼠标就能实现聚焦超声对体内肿瘤热消融,完全不用开刀、打孔,随治随走。

    不过,谁也没想到的是,当这项新技术正式投入临床应用时,却因产品质量不稳定,这项重大原始创新险些“折戟沉沙”。

    海扶医疗副总经理叶方伟介绍,海扶刀®设备有几千个零部件,这些部件在设计制作之初并不完备,导致整套产品出现软硬件不匹配、故障率高的问题。

    另一方面,那时由于临床方案的超声量效关系还处于摸索阶段,导致临床应用过程中操作医生对超声剂量把握不准,不仅治疗时间长,影响治疗疗效和医患手术体验,而且灼伤患者皮肤等副作用也偶有发生。“比如一个4×4厘米的晚期肿瘤,当时的治疗时长最长可达10个小时,效率远低于传统手术。”叶方伟说。

    不安全、治疗时间长、体验不好,一时间,不少专业论坛上出现了“负面评价”,全国几个作为示范推广样本的拥有海扶刀®设备的手术室,门庭日渐冷落。

    一个前所未有的新产品要在市场上立足,质量的可靠与稳定,可以说是重中之重。2001年,海扶医疗聘请德国莱茵技术有限公司的技术专家,按照ISO9000、ISO13485国际标准,建立了质量管理体系。此后,从研发设计到生产制造,从售后服务到临床应用,海扶医疗产品逐渐实现了全流程、全生命周期质量可控。

    同时,在临床实践中,海扶医疗通过收集医院、医生、患者的反馈信息,对于发现的产品质量问题,依据质量管理体系、卓越绩效等要求来进行持续改进和完善。

    经过对产品的质量改进,海扶刀®设备性能越来越稳定,手术时间直线下降,体验感也越来越好,不仅逐步获得了国内外医生患者的肯定和信任,也让企业绝处逢生。数据显示,截至2023年12月末,这家重庆市长质量奖获奖企业所生产的海扶刀®设备已治疗全球良恶性肿瘤患者超过28万例。“可以说,是对质量的重视,才把海扶医疗从生死线上拉了回来。”叶方伟认为。

    对标国际标准构建质量体系,推动产品“走出去”

    ▲华森制药获得CNAS认可的检测中心。(受访单位供图)

    海扶医疗通过质量的改进和提升,终于在市场上站稳脚跟,另一家市长质量奖获得者——重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药),则主动对标国际质量标准体系,以此来推动自身做大做强。

    前不久,华森制药检测中心收到了CNAS(中国合格评定委员会)发出的认可决定书,这标志着该中心的检验结果,可以在美、英、日等56个国家之间实现互认。换句话说,华森制药的药品出口这些国家,从此就有了“通行证”。

    在医药卫生领域,可不敢以健康为代价来承担试错成本。衡量质量水平,必须通过检验检测给出的认证结果来“说话”。对于国际市场,尤其如此。

    华森制药董事长游洪涛介绍,2020年前后,面对国内医药市场竞争的白热化,他们萌生了新的想法,即通过开拓海外市场,寻找新的利润增长点。

    不过,不少海外市场尤其是发达国家,医药产业的历史更加悠久,医药产品的质量管控和认证认可标准,也更高。

    对华森制药而言,产品要在国外上市,首先其检测中心检测的产品报告书得通过CNAS的国际互认。CNAS是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,它的认证到底有多难?

    经过调研,游洪涛发现,CNAS对于实验室的管理制度、流程,以及检测结果的要求,到了“苛刻”的程度。正因为如此,此前几十年里,重庆数以百计的医药企业,没有一家获得这项认证。

    要想通过CNAS认证,必须以更高质量的要求、更高标准化的规章制度、流程,确保检测结果的准确。为此,华森制药建立了符合国际先进标准、涵盖药品全生命周期的质量管理体系,全方位对药品质量风险进行高标准的动态管理。

    同时,为给产品质量检测把关提供完善的基础设施保证,华森制药检测中心首先斥资近2000万元,购置了一批先进的仪器设备,其中包括三重四级杆、液相质谱联用仪等在重庆药企中较稀少的高端仪器。此举,有力地夯实了华森制药检测能力的硬件基础,其提供的可靠数据,大大增强了公司的质量管控能力。

    “过去,我们对于质量主要是零散管理,如今已构建起了包括人员、机器、物料、方法、环境等全面质量管理体系,确定了质量绩效考核管理方案,通过在实践中持续优化改进,检测中心在检测效率和结果上不断提高。”游洪涛表示。

    重庆力争2027年进入全国质量强市第一方阵

    像海扶医疗、华森制药这样,十余年来先后诞生的30家重庆市长质量奖获奖企业,2022年平均利润额达到7.82亿元。它们,已经成为重庆高质量发展当之无愧的典范。而市长质量奖本身,也成为重庆推动区域经济高质量发展的“利器”。

    “纵观世界各国,无论是提出‘以质量推动品牌建设’的德国、实施‘质量救国’战略的日本、推行‘质量赶超’计划的韩国,还是出台提高质量促进法的美国,在强国崛起过程中无一不极度重视质量。”市市场监管局质量处处长李天春说,设立质量奖,评选一批优秀企业来发挥示范和引领作用,正是世界各国推动经济提质增效、建设质量强国的普遍做法。

    以美国的质量复兴运动为例。1982年10月,美国总统里根签署的一份生产力文件认为,美国的生产力在下降,其结果是美国的产品在国际市场上价格昂贵,缺乏竞争力。1983年9月,白宫生产力会议召开,会议呼吁在全国公立和私营部门开展质量意识运动。

    在这一背景下,美国政府部门和企业界对于TQM(全面质量管理)活动呈现出与日俱增的兴趣。许多政府和企业界人士建议,设立一个类似日本戴明质量奖那样的美国国家质量奖,帮助美国企业开展TQM活动,提高美国的产品质量、劳动生产率和市场竞争力。1987年,美国设立“波多里奇国家质量奖”,每年由总统为获奖者颁奖。

    参照美国上述质量奖评价准则,中国于2001年启动了“全国质量管理奖”。2013年,中央批准设立中国质量奖。后者是我国在质量领域的最高荣誉。

    除国家层面外,各省市也纷纷设立质量奖奖励制度。2004年,深圳市设立市长质量奖,成为国内第一个以市长质量奖命名的政府质量奖。2009年,重庆设立市长质量奖并举行首届市长质量奖颁奖典礼。

    建设质量强市,推动区域经济实现更高质量发展,2023年7月,重庆印发《质量强市建设实施方案》,提出到2027年“质量强市建设取得标志性进展,迈入全国第一方阵”的战略目标。

    为达成上述目标,除了市场竞争倒逼企业主动提升产品或服务质量,政府的引导,也有很大的作为空间。李天春认为,首先要通过市长质量奖的评选,鼓励更多企业导入卓越绩效管理等先进的质量管理方法,并形成浓郁的质量文化氛围。其次,我市还需进一步在标准、检验、认证等质量基础设施上加大投入,为企业的质量提升行动铺垫提供硬件支撑。

    编辑:柏云辉    

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